1月20日，国家医保局印发《手术与治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》（下称“指南”），今日多家已经拿证或即将拿证的介入手术医疗设备研发厂商都告诉第一财经记者，它们的介入手术机器人已经能够实现精准执行，符合最高一档收费系数标准。
机器人已能辅助全部手术关键步骤
国家医保局最新发布的指南，首次为机器人手术、远程手术辅助等创新医疗技术统一价格立项。其中明确，按照手术机器人在手术中的参与程度，具体分为三个等级的价格项目，分档次设立了导航、参与执行、精准执行辅助操作费用，实行与主手术挂钩的系数化收费模式，参与度更高、功能更全面、执行更精准的手术机器人可获得更高收费系数。此外，远程手术机器人还能额外加收费用。
“指南”针对手术机器人辅助操作费“精准执行”的描述为：通过手术机械臂平台，以映射控制的方式，辅助医务人员操控手术器械精准完成手术的全部步骤，或精准完成手术中器官，组织的切除、重建、修复等全部关键步骤。
介入手术机器人能在心脏、脑部、外周血管相关疾病的介入手术中，例如辅助定位、造影建模，或是辅助医生进行手术，包括远程控制导管导丝，放置支架、球囊、弹簧圈等。医生通过控制台来操作手术机器人的机械臂，相比传统手术，手术机器人更灵活、精确度更高，可改善传统手术时间过长、医生疲劳和缺乏三维精度视野等问题，同时为远程医疗提供技术基础。
2024年5月，复旦大学附属中山医院心内科主任、中国科学院院士葛均波坐镇上海，通过操作机器人辅助手术系统，成功为5200公里外的新疆患者完成了一例PCI介入手术，也是迄今为止全球实施的最远距离的远程PCI手术，推动了国内手术机器人技术的研发和应用。
去年3月，唯迈医疗的心脏冠脉介入手术机器人获得了注册证。唯迈医疗创始人、董事长CEO杨贺当天也参加了国家医保局“指南”的现场发布活动。杨贺对第一财经记者表示：“唯迈医疗手术机器人多项核心功能精准匹配指南收费项目，也包括精准执行类功能以及远程操作类功能。”
爱博合创的一款神经介入手术机器人于2024年8月在国内获得注册证。爱博合创相关负责人对第一财经记者表示：“我们已经获批的脑血管介入辅助操作系统符合机器人精准执行的收费标准，未来泛血管介入手术机器人获证后也能符合精准执行的收费标准，并且远程操作系统获证后还能符合远程的收费标准。”
去年10月底，心脏介入手术机器人厂商梅奥心磁的一款心脏电生理介入手术控制系统创新产品获注册证。梅奥心磁创始人、董事长陈越猛对第一财经记者表示：“目前我们的电生理介入手术机器人，操作术式涵盖心脏三维标测，导管消融和电生理检查，符合指南中的机械臂精准执行收费标准。”
血管介入医疗设备厂商中科鸿泰也在研发相关介入手术机器人，并预计于2027年拿证。中科鸿泰联合创始人、总经理彭亮对第一财经记者表示：“按照最新指南的思路，精准执行档强调机器人要辅助完成手术的全部关键步骤，目前我们的血管手术机器人就已经可以实现全程辅助精准执行和远程手术功能，符合指南收费标准。”
复杂病变处理仍靠专家“手感”
对于多家企业回应手术机器人已经能够实现精准执行操作，临床医生的看法更为保守。专家普遍认为，收费的关键是要看手术机器人在技术层面能否真正帮助医疗技术进步，以及在临床上是否符合手术核心需求部分的定义，目前来看还有一定的提升空间。
长期致力于医疗器械转化研究的心内科临床医生、中国心血管医生创新俱乐部（CCI）副秘书长裴志强对第一财经记者表示：“介入手术机器人目前虽然能实现精准调控或递送（例如操控角度、推送速度以及长度调节等），但是全流程的精准化、智能化、自动化是临床更大的需求，减少术者学习曲线，提高泛血管介入整体治疗效果，是血管介入机器人的目标。”
新华医院儿童心脏中心主任、心内科主任陈笋对第一财经记者表示：“从我们的实践经验来看，目前介入手术机器人仍主要用于简单病变，因为它虽然可以精准实现对导管导丝的远程控制，但是细微的力反馈能力还有待提升，在处理复杂病变的时候还是主要依赖于专家的经验与手感。”
另一位心血管临床专家此前也对第一财经记者表示：“从医保局的价格项目立项的导向来看，人工智能+医疗未来的收费主阵地应该面向的是临床治疗方面的需求。如果一款产品只能做术前造影，不能参与治疗过程，那么可能没有太大的前途。”
2024年12月，复旦大学附属中山医院等5家上海头部公立医院以每台1520万元的价格购入了5台微创医疗的R-ONE冠脉介入手术机器人。相关人士称，截至目前R-ONE国内也仅卖了9台，并且尚未实现临床收费。
随着未来机器人手术收费标准在各地落地实施，解决了“谁来买单”的问题，介入手术机器人商业化也有望加速。第一财经记者从业内了解到，此前由于收费标准不明确，大部分参与临床治疗的手术机器人都没有进行收费。
与此同时，相关企业已经在开展下一代更智能化的手术机器人设备的研发。唯迈医疗的杨贺对第一财经记者表示，下一代手术机器人产品将聚焦“更高智能化、眼手脑深度融合、力反馈技术升级”三大核心方向，在力反馈技术升级方面，将通过精细化力觉信号分析，区分不同触感；在针对CTO等复杂病变时，将整合多模态影像，实现看得清，决策准，将复杂手术规划时间缩短50%以上，提升精准度的同时降低操作复杂度。
梅奥心磁的陈越猛也对第一财经记者表示：“下一代手术机器人的技术突破点，包含远程手术，和人工智能驱动的机器人术式，其中压力反馈技术是基石，与心腔电生理三维影像导航的深度融合，可以加速推进人工智能机器人的临床应用。”
一位医疗器械投资人对第一财经记者说道：“在企业多如牛毛的手术机器人市场中，具有高壁垒技术的企业才更具投资价值。”他认为，机器人的“灵魂”在于控制算法，国内的企业应在算法方面加强研发能力。
从介入手术机器人的应用场景来看，远程医疗可能成为未来一个显著的优势。相关专家对第一财经记者表示，中国优质医疗资源主要集中在发达地区，手术机器人将能很大程度上解决中国基层医疗资源分配不均等问题，未来高资质专家坐在办公室就能操控指导手术，也有利于分级诊疗的推广。
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